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　　隨著市場經(jīng)濟改革的進一步深化，中小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，這極大地活躍了整個社會經(jīng)濟。建立ISO9000認證，提高產(chǎn)品知名度，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益，維護消費者權益，減少系列考核負擔等方面的作用越來越為企業(yè)界所共知，企業(yè)通過認證成為其產(chǎn)品獲得“能行綠卡”的最直接最有效的途徑。但是由于中小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展得不完善，使得中小企業(yè)在質量保證體系和產(chǎn)品質量方面存在較多問題。為了保護人民群眾的生命財產(chǎn)安全，國家認監(jiān)委頒布的《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》就覆蓋了很多中小企業(yè)的產(chǎn)品。這些企業(yè)的產(chǎn)品如不能獲得CCC認證，將不準出廠、銷售和使用，企業(yè)將會因此關門。因此，對于這些企業(yè)來講，如何結合自身實際情況，建立一個符合強制性認證產(chǎn)品實施細則規(guī)定的質量保證體系，是非常重要的。

第一、中小企業(yè)在實施ISO9000質量保證體系的主要特點：
　　1、組織機構簡單，產(chǎn)品的技術含量低，生產(chǎn)規(guī)模也比較小，以勞動密集型居多。
　　2、是生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)流程少，工藝設備、檢驗設備、儀器、量具相對簡陋，不完善。
　　3、是員工流動性大，素質普遍較低，除了少數(shù)有經(jīng)驗的技術人員外，大部分的員工學歷較低，沒有經(jīng)過專業(yè)培訓，上崗培訓過于簡單。

　　基于以上情況，中小企業(yè)不要盲目地按照ISO9001：2008標準來建立質量管理體系，應從確保產(chǎn)品安全性的角度，根據(jù)強制性認證產(chǎn)品質量保證的十條要求，建立一個“纖巧化”的質量保證體系，控制關鍵的過程。

第二、在建立有效的質量保證體系時，應特別關注以下幾個問題：
　　1、選擇好質量保證負責人。一般說來，中小企業(yè)組織機構簡單，有經(jīng)驗、懂管理和技術的人員少。因此，為滿足國家強制性產(chǎn)品認證的要求以及為建立一個有效的質量保證體系，關鍵就是要明確質量保證負責人的職責，并選擇合適的人選，這樣才能為企業(yè)各項職能的正常運行打好組織基礎。

　　選擇質量保證負責人，首先，應考慮該人員在本企業(yè)的權威性，如果沒有一定的權威和地位，質量保證負責人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權威性，一方面要靠企業(yè)領導層對其的正式授權，另一方面要靠其個人的領導才能和魅力。其次，選擇質量保證負責人，此質量保證負責人應了解國家有關的法律、法規(guī)和強制性認證產(chǎn)品的程序規(guī)則以及本企業(yè)產(chǎn)品適用的安全認證標準。這樣，質量保證負責人才能組織本企業(yè)有關人員學習安全標準，并獨立地、公正地執(zhí)行CCC認證采用的安全標準，行使有效的監(jiān)督。

　　2、加強生產(chǎn)過程中對工藝的控制。由于產(chǎn)品比較簡單，而且技術上比較成熟，或者直接采用外來的圖樣設計。因此，中小企業(yè)應該加強對生產(chǎn)過程中工藝的控制，應識別產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝，了解強制認證規(guī)定的安全檢測點和安全質控點，并加以明確標識。同時，要明確這些關鍵點的具體操作要求，并根據(jù)國家或行業(yè)有關標準要求編寫作業(yè)指導書，并且作業(yè)指導書應力求詳細、明確，具有可操作性，必要時可在相關崗位上添置技藝評定準則，如印刷電路板插件崗位，可在崗位上放置一塊印刷電路板，標識出待插孔位，這樣就便于員工操作，并要求員工嚴格地按作業(yè)指導書規(guī)范操作。

　　3、加強對員工的培訓，注重操作人員的實際操作技能。在中小企業(yè)中，大部分員工受教育水平不高，對本企業(yè)的產(chǎn)品一知半解，因此，培訓顯得尤為重要。企業(yè)最高管理者，主要是質量保證負責人，應明確不同崗位的知識和技能要求，尤其是檢驗、實驗崗位的要求，在對員工的素質全面調查的基礎上，確定不同員工，不同崗位的培訓內容和程度，制定全面的培訓計劃并實施。需要強調的是，管理者要確保培訓的有效性，使員工接受其培訓內容,并在實際操作中能切實地按操作要求作業(yè)。

　　4、加強檢驗手段和設備的管理。一般說來，中小企業(yè)檢驗和實驗設備不多，或者根本就沒有，或者量程或精度等達不到檢驗或實驗的要求，或者根本沒有經(jīng)過計量就直接使用，使檢驗結果不可信，檢驗和實驗流于形式，因此也無法控制和判斷各個工序產(chǎn)品的質量。國家對于實施強制認證的產(chǎn)品，都規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)必須具備的儀器和設備，以及企業(yè)自身必須進行的檢驗和實驗項目。因此，企業(yè)應按照要求購置必備的儀器和設備，并對用于測量產(chǎn)品質量的儀表要進行定期計量，并且，凡有計量標準的，一定要按計量標準進行計量，對工裝夾具也應納入正常管理。

　　5、重視對供應商的選擇和評價，提高關鍵安全元器件和原材料的質量。關鍵元器件和原材料的質量直接影響著產(chǎn)品（包括整機和元器件）的安全性。因此，中小企業(yè)應非常注意對關鍵元器件和原材料的選擇。

　　首先，對于選擇的關鍵元器件和原材料，如果已經(jīng)納入到國家強制認證的目錄中，則應該選擇已經(jīng)取得強制認證證書的元器件和原材料。第二，在選擇元器件和原材料時，適用時，除了看該元器件和原材料是否有強制認證證書，同時，還應該確認該元器件和原材料的型號、規(guī)格和特性滿足自己產(chǎn)品設計的要求。第三，選擇時，還應該注重對供應商的質量體系、交貨期限、服務態(tài)度、價格等方面進行綜合的評價，以便使供應商能長期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項要求的產(chǎn)品。第四，對于采購的安全元器件和原材料，中小企業(yè)一般并不具備對各種性能的檢測條件，這種檢測大部分應由元器件或原材料制造廠進行，只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書或檢驗記錄，中小企業(yè)都可以采取驗證的方式來確認提供的元器件或原材料滿足要求。但是即使在這種情況下，中小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應符合有關標準的責任。對于沒有附合格證的元器件或原材料，中小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平（包括抽樣方法、檢驗水平和合格質量水平）對其重要性能進行檢測。

　　中小企業(yè)在建立質量保證體系的實際運作中會遇到各種問題，但是，只要企業(yè)領導能夠對強制認證工作予以重視，組織相應的領導班子，并從以上幾個方面著手，應該說是可以建立并維持一個有效運行的質量保證體系的。