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一、ISO9001質量改進的概念及其作用
　1、概念
　　ISO9001質量改進就是通過采取各項有效措施，提高產品、體系或過程滿足質量要求的能力，使質量達到一個新的水平、新的高度。
　　ISO9001質量改進的重要性關系到企業生產部門的績效管理的優勢，直接影響企業參與市場競爭的成敗。

　2、作用
　　（1）ISO9001質量改進是提高企業生產績效的根本途徑。要參與市場競爭就必須講究工作效率、生產效率。提高效率對顧客、對企業、對社會都有好處。提高效率主要依靠質量改進來改變ISO9001管理程序、工藝方法和裝備等。
　　（2）ISO9001質量改進可降低質量成本。低成本意味著價格優勢和高利潤，控制偶發性質量缺陷和減少經常性質量缺陷都會降低質量成本和生產總成本。由于偶發性質量缺陷出現」L率較少，它對成本的影響是有限的。通過ISO9001質量改進把經常性質量缺陷造成的損失成本降下來，對降低質量成本的效果是長久的。
　　（3）ISO9000質量改進可挖掘企業潛力。質量改進的機會存在于生產過程的每個環節、每個領域、每項活動，可以涉及生產部門下的各單位、各環節乃至每位員工。ISO9001質量改進正好適應顧客無止境的需求和期望，適應無止境的市場競爭。只要待續地開展質量改進，它將成為挖掘企業潛力，適應市場競爭的無窮源泉。
　　（4）ISO9001質量改進為新產品開發奠定基礎。開發適銷對路、顧客滿意的新產品去占領和擴大市場也是重要的市場競爭策略之一。開發新產品要采用新技術、新材料、新工藝和新裝備等，所以新產品本身就是全方位改進的集合體。所有“新”都離不開質量改進。因此ISO9001質量改進是新產品開發的堅實基礎。

二、ISO9001質量改進的目標
　　為達到ISO9001質量的目標必須進行持續的質量改進。ISO9001質量管理的過程其實質就是質量持續改進的過程。要進行質量改進，首先要明確目標，才有奮斗的方向，才有前進的動力。
1、帕累托分析法——確定關鍵因素
　　ISO9001質量改進的性質是創造性的，在確定目標前，首先要分析質量問題的關鍵因素。一般常用排列圖法篩選質量問題的關鍵因素，然后，結合其他條件進行綜合分析，確定質量改進目標。
案例：下面介紹某工具廠用帕累托分析法選擇質量改進目標的實例。
　　該廠年度廢品損失金額為103萬美元，其中六個主要產品車間的廢品損失金額排列如圖6-14所示：
從圖6一14中可知，鉆頭車間廢品損失金額占總損失的49.1％，是全廠廢品損失最大的一個車間，于是該廠決定以鉆頭車間作為質量改進的目標單位。
鉆頭車間生產五種產品，圖6一15是鉆

 

 

　　頭車間主要產品廢品損失金額排列圖。由圖6-15可看出錐柄扭槽鉆頭廢品損失金額占到65.4%，應先將減少鉆頭車間錐柄扭槽鉆頭的廢品損失作為質量突破目標。
2、ISO9001質量改進目標方式
　　根據帕累托分析的某工具廠的廢品車間損失圖，我們可以建立質量改進目標的年計劃及月計劃計算公式。
質量改進的年計劃目標計算公式為：
　　式中：Y——預期的目標值；? B——基準值或現在值；
　　R——期望的年改善率；N——從基準值開始的月份數目。
　　如現在的品質狀況B為6210PPM，年計劃改善率R為78%，則可計算出每月的改善目標值YG。
質量改進的月計劃目標計算公式為：
　　式中：YM——月計劃改善率；
　　R一一期望的年改善率。
　　從上式可以計算出月計劃改善率，如果年計劃改善率是70%，那么月計劃改善率是10.9%。
　　質量改進不是一蹴而就的，有的要通過持續不斷地努力，才能達成結果。

三、ISO9001質量改進的步驟
　　美國著名質量管理專家朱蘭博士，提出ISO9001質量改進的七個步驟：
　　·取得關于質量狀態的信息；

　　·選擇值得解決的項目；
　　·確定所選項目的原因；

　　·提出消除這些原因的措施建議；
　　·決定采取什么措施；

　　·實施所選的措施；
　　·對措施結果采取跟蹤檢查。

四、ISO9001質量改進的基本方法——PDCA循環
　1、PDCA循環的過程
　　ISO9001質量改進的基本方法是運用計劃（Plan）、執行（Do）、檢查(Check)、處理（Act）循環（PDCA），即計劃——實施——檢查——改進，通過PDCA不斷循環而實現持續的改進，如下圖6一l7所示：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

　　PDCA循環是開展ISO9001質量改進活動的有效方法，可應用于任何實體的ISO9001質量改進活動。PDCA循環在開展質量管理活動中的指導價值已成為企業質量管理實踐所證實。
　　循環的執行階段進行的是實施轉變。具體做法是，首先應在小規模范圍內執行計劃，而且計劃中的任何改變都應文件化（檢查表在此也是很有用的）。檢查階段主要是評價在實施過程中收集的數據，目的在于了解原定目標與實際結果是否相吻合。在處理階段改進后將產生新的標準程序，并在整個組織的相似過程中重復使用
在PDCA循環圖中，四個階段一個都不能少，大環套小環，每循環一次，產品質量、工序質量或工作質量就提高一步，質量改進的過程本身就是一個日N達循環。

　2、PDCA循環的實施步驟（7）
　　（1）明確問題
　　·明確所要解決的問題的重要性；
　　·明確問題的背景；
　　·用具體的語言表現問題，并說明希望改進程度；
　　·選定ISO9001質量改進的題目和目標值；
　　·正式確定任務組長和組員；
　　·對改進活動的費用做出預算；
　　·擬定改進活動的時間表。
　　（2）調查現狀
　　調查所要解決的問題的現狀，要注意從發生的時間、地點、種類和特征進行調查。對于質量特性的不合格或波動，要從各種不同角度進行調查。
　　（3）分析問題原因
　　通過現狀調查，收集到大量有關待ISO9001改進質量問題的數據和信息。接下來就是用設立假說和驗證假說兩個步驟來診斷分析產生質量問題的各種影響因素，并確定出主要影響因素。
　　（4）擬定對策并實施
　　應針對影響ISO9001質量的主要因素制定改進措施、計劃并予實施。措施可分兩種，一種是消除問題現象的應急措施，另一種則是徹底消滅問題、防止問題再發生的根本措施。
　　（5）確認效果
　　即使用同一種圖表將對策實施前后的效果進行比較；將效果換算成金額，并與目標值比較；如果有其他效果，不管大小都可列舉出來。
　　（6）防止再發生和標準化
　　即再次確認對策和實施措施，并將其標準化；并以新制定的標準對員工進行培訓，建立保證嚴格遵守標準的質量責任制。
　　（7）總結
　　總結階段應著手以下工作：
　　·找出遺留問題；
　　·考慮解決這些問題下一步該怎么做；
　　·對已解決問題和尚未解決問題進行總結。